紧急召回!全球22个?30?遥?300批次!中国仿制药“丑闻”!

栏目:潮流时尚 来源:网络整理 编辑:娱乐新闻网 时间:2018-07-26 02:39

本次事件涉及到的药物 在这次的检测中,在这款全新的缬沙坦药物中,竟然检测出了一项极为危险的药物成分?? N-亚

本次事件涉及到的药物

在这次的检测中,在这款全新的缬沙坦药物中,竟然检测出了一项极为危险的药物成分??N-亚硝基二甲胺!

这让EMA吓了一跳,他们赶紧联系了美国环境保护机构,,向他们申请协助检测,而美国环境保护机构的工作人员在对药品实行检测之后,同样惶恐万分,因为的确,药物中含有对动物致癌率极高的N-亚硝基二甲胺!

什么是N-亚硝基二甲胺呢?为什么各国药物管理局一听到这个名字都惊慌失措呢?

N-亚硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA),又称二甲基亚硝胺,具有强肝脏毒性,属IARC第2A类致癌物质。N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高,还包括头痛,发烧,呕吐,腹痛,分散性皮下出血,嗜睡,恶心,腹泻等症状。较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险。

这一下,欧洲和美国的药物管理局都气不打一处来,他们赶紧联系到了冰岛的actavis药厂,要求他们给个说法。而actavis药厂也感到非常无辜啊,自己在制造这款药物的时候并没有添加什么N-亚硝基二甲胺啊,这种毒物怎么可能会…


这个缬沙坦药品,是218全权交给中国药厂仿制制造的!

没错,这些药品的确全部出自中国浙江某药厂,而N-亚硝基二甲胺,也是这个药厂在制造仿制药的过程中添加进去的!事已至此,唯一的办法就是展开真正的“全球化”合作,实行全球药物召回!


全球药物召回

目前,这家浙江药厂生产的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。上一年度,这家药厂缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。

在EMA的公告发出后,韩国、日本、加拿大、德国、意大利、芬兰、奥地利、香港、台湾等地相继发布公告,召回含有某药业提供的缬沙坦原料药的制剂。

加拿大卫生部发布的通告称,药品制造商正在紧急召回几款含有致癌成分的降血压药。韩国食药厅调查后发现,有219种药品采用某制药的原料,这些药品已被禁止销售。西班牙则共有17家实验中心生产的119种药物下架,患者可以前往药店换取其他具有同样功效的药物,药店药剂师会帮助检查所购买药物是否为受污染药物,药物可免费换取。

中国台湾卫生福利部则表示,台湾的6款药品中也含有同样原料,即日起下架回收,初步估计,需回收46批次、共1049万粒药!中国香港卫生署公布,香港有5款含有缬沙坦的药物,而这5款药物已供应超过130万盒,目前,正在全力回收中…

而此时,中国浙江某药厂也公布,承认在该药生产过程中的未知杂质中,发现并检定出了N-亚硝基二甲胺,该公司已经暂停缬沙坦生产,并且称,“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响”。

截止到7月9日收盘报20.54元,该中国药业总市值为256.95亿元,较7月5日收盘时的307亿元,缩水超过50亿。

在此次药品“意外”中,受灾最严重的,要算是韩国高血压患者了,由于韩国近期成为中国最大的原料药进口国,因此这次遭受“致癌”降压药影响较大。据韩国医学界普遍认可的数字,5100万韩国人当中约有1100万人患有高血压,其中的600万人在接受治疗。

其中很多人服用一种含有缬沙坦成分的降压药,据韩国保健福祉部透露,一直服用已被停售的相关降压药的患者多达17万8536人。在得知韩国制药厂目前从中国药业进口这一原料药品后,患有高血压的韩国人一个个都惶惶不安!

因为,降压药是一种“药不能停”的药物,一旦高血压患者停止服用药品,高血压则随时可能剥夺他们的生命。这一下子,常年服用降压药的600多万患者慌了神,大部分都是老年人患者,他们信息不通畅,获取网络信息的能力?18邢蓿?粤私笛挂┗嶂掳???怀砸┗嵫?股?撸?strong>他们根本不知道该怎么办。


其中一名韩国高血压患者说道:

“很纠结,我们需要继续吃降压药,但是报道却说含有致癌物,所以不知道该继续吃,还是不吃。”

相关文章
畅言一下
头条推荐
最新资讯